Is it always, a single sample, enough to be analyzed?


8-Spanish and english version

Es siempre suficiente una sola muestra para ser analizada ?

Suponiendo que:

  •  el método analítico tiene una exactitud del 100%
  •  la concentración del analito en estudio presenta una variabilidad biológica  determinada

Surge la siguiente pregunta:

Que probabilidad existe que, con una sola determinación, se encuentre un resultado de laboratorio que no difiera en más del 10% del valor correspondiente a la condición homeostática del analito en estudio?



Para dar respuesta a esta pregunta, cuando se practica un solo test en una sola muestra, se debe realizar el cálculo de cuál es la probabilidad de obtener un  resultado que no difiera en más del 10% respecto a la concentración que define la condición homeostática del analito.

El cálculo se basa teniendo en cuenta solamente la variabilidad biológica del analito en el paciente asumiendo que los procedimientos del laboratorio tanto en la fase preanalítica, analítica y post-analítica están exentos de error.

Esto significa que se supone  que los procedimientos que sigue el laboratorio arrojan resultados exactos respecto a la concentración del analito en la muestra extraida al paciente.

Para realizar el cálculo de probabilidad debemos conocer el valor del coeficiente de variación de la variabilidad biológica. Estos valores pueden encontrarse en la página del Dr Westgard,
http://www.westgard.com/biodatabase1.htm

Atención : Esta base de datos se actualiza constantemente.

Conociendo:
·    el coeficiente de variación biológica porcentual intraindividual CVI %, (CVw %) y
     
·    la condición que debe ser cumplida, es decir que la dispersión de los resultados no difiera en más del 10% respecto a la concentración que define la condición homeostática del analito, se puede calcular cual es el número de desvios standard para esa condición.

Esos límites se conocen en estadística con el nombre de Z score.

Para el ejemplo de la Glucosa ,  CVI % tiene un valor, como ya se ha visto de 5.7%, (base de datos 2010)
por lo tanto los límites inferior y superior en términos de cantidad de desvios standard (Z) se calcula como sigue: 

Z=  10% / CVI%
Z=   10%/ 5.7%  =  1.75

Se interpreta, entonces, que los límites deseados están a ± 1.75 desvios stándard de la distribución de todas las concentraciones de glucosa que puede tener el paciente.

Como se determina la probabilidad de que una sola extracción de sangre contenga
la concentración comprendida en ese rango?


Para determinar la probabilidad es necesario consultar las tablas de probabilidad
para distribuciones normales ingresando el valor de Z calculado previamente.

Ejemplo de la tabla  se encuentra en el sitio:

Para un valor de ± Z = ± 1.75 corresponde un valor de 0.0401 para cada una de las colas mayores al valor de Z.

Por lo tanto para ambas colas corresponde: 2 x 0.0401 = 0.0802

Como la probabilidad de toda la distribución vale 1, la probabilidad entre los valores
De –Z  hasta + Z es igual a = 1 - 0.0802 =  0.920

La expresión en porcentaje es 100 x 0.92  = 92.0 %

Interpretación:

Extrayendo una sola muestra al paciente y realizando todos los procedimientos necesarios para determinar su concentración sin cometer ningún error operacional, se tiene el 92% de probabilidad de que el resultado de la concentración de glucosa que se informe no difiera en más del 10 % de la concentración que define la condición homeostática del analito.

Se ha repetido este mismo cálculo para un número variado de analitos y son presentados en las siguientes tablas.


   analito
    % CVI
    Z 10%
TABLA
% Probabilidad 10%





Urea
12.3
0.81
0.2090
58.2





Glucosa
5.7
1.75
0.0401
92.0





Colesterol
5.4
1.85
0.0322
93.6





HDL COL
7.1
1.41
0.0793
84.1





LDL COL
8.3
1.20
0.1151
77.0





Ac.urico
9.0
1.11
0.1335
73.3





Creatinina
5.3
1.89
0.0294
94.1





Prot.totales
2.7
3.70
0
100.0





Albúmina
3.1
3.23
0
100.0





Trigliceridos
20.9
0.48
0.3156
36.9





Ferremia
26.5
0.38
0.352
29.6





Bilirubina T
23.8
0.42
0.3372
32.6





Sodio
0.7
14.29
0
100.0





Potasio
4.8
2.08
0.0188
96.2





Cloro
1.2
8.33
0
100.0





Calcio T
1.9
5.26
0
100.0





Magnesio T
3.6
2.78
0.0027
99.5





Fosfatemia
8.5
1.18
0.119
76.2





GPT-ALT
24.3
0.41
0.3409
31.8





GOT-AST
11.9
0.84
0.2005
59.9





GGT
13.8
0.72
0.2358
52.8





Fosfatasa
10
1.00
0.1587
68.3
alcalina









LDH
8.6
1.16
0.1230
75.4





CPK
22.8
0.44
0.3300
88.6





Amilasa
11.7
0.85
0.1977
88.6




   analito
    % CVI
    Z 10%
TABLA
% Probabilidad 10%
17-Hydroxyprogesterona
19.6
0.51
0.3050
39.0





      Androstendiona
11.1
0.90
0.1891
62.2





Cortisol
20.9
0.48
0.3156
36.9





Estradiol
18.1
0.55
0.2912
41.8





SHBG
12.1
0.83
0.2033
59.3





DHEA-S
4.2
2.38
0.0087
98.3





Testosterona total
9.3
1.08
0.1401
72.0





Testosterona Libre
9.3
1.08
0.1401
72.0




   analito
    % CVI
    Z 10%
TABLA
% Probabilidad 10%
CEA
12.7
0.79
0.2148
57.0





AFP
12
0.83
0.2033
59.3





Ferritina
14.2
0.70
0.2420
51.6





CA 15-3
6.1
1.64
0.0505
89.9





CA 19-9
16
0.63
0.2643
47.1





CA 125
24.7
0.40
0.3446
31.1





PSA TOTAL
18.1
0.55
0.2912
41.8




   analito
    % CVI
    Z 10%
TABLA
% Probabilidad 10%
LH(hombres)
14.5
0.69
0.2451
51.0





FSH(hombres)
8.7
1.15
0.1251
75.0





Prolactina(hombres)
6.9
1.45
0.0735
85.3





Insulina
21.1
0.47
0.3192
36.2



   analito
    % CVI
    Z 10%
TABLA
% Probabilidad 10%
T 3
8.7
1.15
0.1251
75.0





T4
4.9
2.04
0.0207
95.9





TSH
19.3
0.52
0.3015
39.7





T4 libre
5.7
1.75
0.0401
92.0





T3 libre
7.9
1.27
0.1020
79.6

Los cálculos de probabilidad expresados ahorran todo tipo de comentario,
ya que esta probabilidad se vería aún más disminuida si se considerara además
el error en la fase pre -analítica, analítica y post-analítica , como ocurre en la
práctica diaria.



English version

See the next page