SUMMARY

Spanish and english version

PREGUNTAS QUE DEBEN SER CONTESTADAS.

Al determinar  la concentración de un analito en una única muestra del paciente

se obtuvo el siguiente resultado: 98 mg%

Este resultado se obtuvo con un método analítico con las siguientes características de desempeño:

CV_A% = 3.2%  (incluye cambios de: calibración, lotes de reactivos y mantenimiento del instrumento.)

Desvio (Bias) = -2.9 % (desvío respecto al método utilizado para determinar el rango de referencia )

Asumiendo que la variabilidad biológica intraindividual (CV_I %) para ese analito, en pacientes
normales, es de 5.7% , surgen una serie de preguntas:

1-La muestra del paciente tiene 98 mg%  o el laboratorio obtuvo un resultado de  
   98 mg%?

2-Qué otros resultados podría obtenerse de esa muestra, con el método utilizado,

    si se obtuvo  uno de 98mg%,?

3-Cuál sería la concentración de la muestra del paciente, para el método de referencia, 
     si  el  resultado fue 98 mg% ?

4-Cuál sería el rango de concentraciones en el cuál está el analito

    habitualmente en el paciente, si el resultado fue  98 mg%” ?

5-Cuándo podríamos asegurar que el paciente ha sufrido un  cambio

    significativo en la condición homeostática del analito , si se obtuvo un resultado de 
    98  mg%.

6-Qué otros resultados  podría haberse obtenido para el paciente si se obtuvo 98 mg%,

    si tenemos en cuenta que un paciente ambulatorio puede elegir para su análisis, 
    el laboratorio y el día para que se efectue  la extracción de la muestra 
    correspondiente?

English version.

QUESTIONS TO BE ANSWERED

The following result: 98 mg %, was obtained when an analyte concentration, on a single sample of 
a patient, was determined.

This result was obtained using an analytical method with the following performance characteristics:

CV_A% = 3.2% (including changes in: calibration, lots of reagents and equipment maintenance)

Deviation (Bias) = -2.9 % (deviation regarding the method used to determine the reference range)

Assuming that the biological intraindividual variability (CV_I %) for that analyte, in normal 
patients, is 5.7%, a number of questions arise:

1 – Has the sample of the patient 98 mg % or the laboratory had obtained a result 
      of 98 mg %?

2-What other results, with the method used, could be obtained from this sample if one 
   result of  98mg % was achieved?

3-Which would be the concentration of the sample of the patient, for the reference
   method, if the result was 98 mg %?

4-Which one would be the range of concentrations in which the analyte is usually 
    in the patient if  the result was 98mg%?

5-When could we assure that the patient has undergone a significant change

in the homeostatic condition of the analyte, if a result of 98 mg % was obtained.

6-What other results could have been obtained for the patient if 98% mg was obtained, 
when considering that an outpatient can select the laboratory and the day for the
withdrawal of the sample for the analysis?